我看微芯生物,满眼都是当初贝达药业的影子

江边雨农
2020-08-01 20:51:45

好消息,微芯生物上市已经快一年了,小非快解禁了!

为啥说是好消息呢?因为我在当下的微芯生物身上,看到了当年贝达药业的影子。

微芯生物管线

微芯生物的半年报已经披露了,并且在成都召开了一次投资者交流会。管理层在半年报和交流会上向外界介绍了微芯生物的研发立项。肿瘤、代谢、自免、中枢神经和抗病毒领域皆有重磅布局,而且均为原创新药,全球性的享有权益。

目前看,国内方面微芯生物布局了14个新药,在临床研究的有4个品种,处于临床阶段的主要有:

西达苯胺治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(3期,首例患者5月入组)

西达苯胺治疗非小细胞癌(联合PD-L1的非小细胞癌3期临床即将启动)

广谱抗肿瘤的小分子药物西奥罗尼(小细胞肺癌、卵巢癌2期末,肝癌、淋巴癌处于2期)。

自免领域CS12192刚刚进入临床1期(类风湿关节炎)。

处于申请上市阶段的主要是治疗糖尿病的西格列他钠,国家药监局已经审评,发送通知需要微芯补充资料,管理层预计在2021年一季度能够获批上市。

海外方面,微芯也在尝试布局,今年晚些时候要启动西奥罗尼和CS12192在美国申请临床(IND)工作。微芯生物如果不再采用西达苯胺的类似方式,将原创新药的开发商业权利授予海外,而是自己亲自操刀,主导海外市场中相关项目的开发,那么这会开启公司另一条技能升级之路,必然会给给公司奠定市值抬升的基础。当然这事儿也不是那么容易,海外开发之举都是吞金兽,届时估计要考虑财务上的那些道道了。

除了以上这些,临床前的项目也是一箩筐。不过这箩筐可是镶了钻的,哈哈哈。毕竟全球一类新药在国内的圈子里可没几个人玩儿。

当前微芯生物管线里重要的关键几个点点要着重说一下。

●西达苯胺(海外的开发商业权利授出,在此不考虑)

西达苯胺既不属于竞争激烈的抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂,也不属于红的发紫令人趋之若鹜的肿瘤免疫疗法。它的药物机理是全新的,一种被称之为表观遗传的生物基因调控机制。所为表观遗传,其实是指基因序列未发生改变的情况下对生物体进行可遗传的功能和表型调控,调控的方式包括了组蛋白乙酰化修饰、DNA甲基化修饰、染色质重塑、非编码RNA等。

西达苯胺作为组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,利用的就是组蛋白去乙酰化酶这一重要的表观遗传调控重要酶家族的作用。它通过选择性的对特定的HDAC亚型(HDAC1

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